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 肌酸激酶试剂盒(商品名：肌酸激酶试剂盒) CK |
| 批准日期： |
2006-11-14 |
| 有 效 期： |
2010-11-14 |
| 变更日期： |
2008-12-11 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第2401848号(更)
【生产地】 日本 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
【生产商】 积水医疗株式会社
【适用范围】 该产品用于测定血清或血浆中肌酸激酶的活性。
【性能及组成】 试剂盒组成：CK-L酶液：主要成分：己糖激酶、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、腺苷-5’-二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D-葡萄糖；CK-L底物液：主要成分：磷酸肌酸二钠。
【规格型号】 CK-L酶 液①：60mL×2 CK-L 底物液②：17mL×2
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1546-2006 《肌酸激酶试剂盒》
【售后服务机构】北京德易生物医学技术有限公司
【注册代理】 上海达伊医智商贸有限公司
【备注】 生产者名称由“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”；注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2401848号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401848号(更)",原证自发证之日起作废。
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