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全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System

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批准日期: 2008-12-03
有 效 期: 2012-12-02
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3303431号
【生产地】 美国 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A
【生产商】 通用电气医疗系统
【适用范围】 用于全身X射线计算机断层扫描检查。
【性能及组成】 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、工作站、电源分配装置组成。VCT XT 系统配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters。性能:机架开口直径为700mm ± 5mm, 机架倾斜角度为±30°±1°, 最长连续扫描时间不大于60s。
【规格型号】 LightSpeed VCT
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1402-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【注册代理】 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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