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 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee Instruments |
| 批准日期： |
2008-12-04 |
| 有 效 期： |
2012-12-03 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第1103409号
【生产地】 美国 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产商】 美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。
【性能及组成】 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。
【规格型号】 详
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4891-2008《膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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