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 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex) Spineplex Radiopaque Bone Cement |
| 批准日期： |
2008-10-27 |
| 有 效 期： |
2012-10-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463043号
【生产地】 美国 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
【生产商】 美国Stryker Instruments公司
【适用范围】 该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。
【性能及组成】 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。
【规格型号】 详中的《规格型号表》。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2192-2006 《不透射线骨水泥》
【售后服务机构】北京医药股份有限公司
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】
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