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 人工晶体(商品名：Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2008-11-01 |
| 有 效 期： |
2012-10-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3223149号
【生产地】 美国 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
【生产商】 EyeKon Medical, Inc.
【适用范围】 本产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入，矫正无晶体眼的视力。
【性能及组成】 本产品是单件式、后房型人工晶体，由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。该产品光焦度范围为+1D～+30D，以0.5D递增。在可见光谱(410nm～800nm)范围的平均透过率应≥90％，在UVC(200nm～290nm)范围的平均透过率﹤5%，在UVB(290nm～325nm)范围的平均透过率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范围的平均透过率﹤50%。高压蒸汽灭菌，一次性使用
【规格型号】 HP25B
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 4306-2008《人工晶体》
【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】
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