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 多焦聚折叠式后房人工晶体(Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体) Multifocal Foldable Intraocular Lenses(Tecnis Multifocal Foldable Intraocular Lenses) |
| 批准日期： |
2006-01-20 |
| 有 效 期： |
2010-01-20 |
| 变更日期： |
2007-06-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3220154号(更)
【生产地】 荷兰 Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷兰
【生产商】 AMO Groningen B.V.
【适用范围】 适用于在白内障晶状体已经通过超声乳化术摘除的50岁以上患者，进行初次植入，以便矫正无晶体眼的视力。
【性能及组成】 Tecnis多焦聚折叠式后房人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构。主体材质为硅树脂，襻材质为PVDF(聚偏二氟乙烯)。ZM001型号：总直径为13.0mm，屈光范围为15.0D～26.0D。ZM900型号：总直径为12.0mm，屈光范围为5.0D～34.0D。两个型号的折射率均为1.4614(25℃)/1.4574(37℃)，襻丝直径为0.18mm，在光谱420nm～1200nm的透过率≥90％，紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)＜10％。该人工晶体用于放置到囊袋中。
【规格型号】 ZM001, ZM900
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 2343-2005《多焦聚折叠式后房人工晶体》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3220154号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220154号(更)",原证自发证之日起作废。
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