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 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体 Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2005-09-01 |
| 有 效 期： |
2009-09-01 |
| 变更日期： |
2007-06-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3222341号(更)
【生产地】 美国 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
【生产商】 Advanced Medical Optics, Inc.
【适用范围】 适用于60岁或60岁以上通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正。晶体植入于囊袋。
【性能及组成】 由晶体主体(Acrylic)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构：三件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 AR40e, AR40M, AR40E
【产品标准】 YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯类后房型人工晶体》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3222341号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222341号(更)",原证自发证之日起作废。
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