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 激光眼科诊断仪 Ophthalmic Laser Diagnosis Device |
| 批准日期： |
2008-09-01 |
| 有 效 期： |
2012-08-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3242626号
【生产地】 德国 Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
【生产商】 Heidelberg Engineering GmbH
【适用范围】 激光眼科诊断仪具有血管造影和(或)光学相干断层扫描功能，临床供眼科进行视网膜和视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断。
【性能及组成】 该产品由激光扫描摄像头、触摸屏、脚踏开关、摄像头支架和病人头托架、电源/激光盒、触摸屏连线及隔离电源箱、电源线及1394线和数据线、操作软件光盘、软件加密狗和用户手册组成。
【规格型号】 Spectralis HRA，Spectralis OCT，Spectralis HRA+OCT
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0229-2004 《激光眼科诊断仪》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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