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 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Poster |
| 批准日期： |
2008-10-09 |
| 有 效 期： |
2012-10-08 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3222947号
【生产地】 美国 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【生产商】 美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
【性能及组成】 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折叠式)后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5％，在蓝色光谱400nm～500nm范围内平均透过率不大于85％；波长475nm的光谱透过率应不超过70％，波长400nm的光谱透过率不超过5％；在500nm～800nm波长范围内平均透过率不小于80％。远视点MTF不小于0.28，近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 SN6AD3
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4526-2008 《人工晶体》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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