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 人工晶体植入系统 MONARCH II/III IOL Delivery System |
| 批准日期： |
2008-09-01 |
| 有 效 期： |
2012-08-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3222624号
【生产地】 美国 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【生产商】 美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。
【性能及组成】 该产品由两部分组成：一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece)；一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。
【规格型号】 手柄型号：8065977771、8065977773；推注头型号：推注头“B“ 8065977758、推注头“C“ 8065977759、推注头“D“ 8065977763
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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