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 人工晶体(商品名：怡亮) Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 批准日期： |
2008-07-10 |
| 有 效 期： |
2012-07-10 |
| 变更日期： |
2008-09-11 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221932号(更)
【生产地】 美国 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【生产商】 美国 爱尔康公司
【适用范围】 该产品适用于成年无晶体眼患者的视力矫正。
【性能及组成】 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。晶体主体和支撑部分由相同的丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成(可折叠式),后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 SA60AT
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2008《人工晶体》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】 生产场所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美国(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park. Model Farm Road,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"变更为"6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美国(Alcon Research, Ltd)以及Cork Business andTechnology Park. Model Farm Road, Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221932号(更)"。原证自发证之日起作废。
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