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 不可吸收聚酯外科缝线及附件 Deknatel Polyester Surgical Sutures |
| 批准日期： |
2007-04-03 |
| 有 效 期： |
2011-04-03 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第2650580号(更)
【生产地】 美国 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709
【生产商】 Teleflex Medical
【适用范围】 适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。
【性能及组成】 不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科缝线》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【注册代理】 美国泰利福公司北京代表处
【备注】 生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2650580号"变更为"国食药监械(进)字2007第2650580号(更)"。原证自发证之日起作废。
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