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 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法) CORE-M |
| 批准日期： |
2008-09-02 |
| 有 效 期： |
2012-09-02 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3402651号
【生产地】 爱尔兰 Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
【生产商】 Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
【适用范围】 本品运用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)，可以辅助诊断急性或亚急性(通常为6个月或更短时间)乙型肝炎病毒感染。
【性能及组成】 本品系由抗人IgM包被的微粒、重组乙型肝炎病毒核心抗原、碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体、荧光底物、定标品及其他试剂组成。产品有效期：11个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
【规格型号】 100人份/盒
【产品标准】 JS20050033
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】
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