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 正电子发射及计算机断层扫描系统 Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner |
| 批准日期： |
2008-09-23 |
| 有 效 期： |
2012-09-23 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3332796号
【生产地】 美国 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
【生产商】 Siemens Medical Solutions USA, Inc.
【适用范围】 用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。
【性能及组成】 系统由PET断层成像装置、CT计算机体层摄影装置、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。
【规格型号】 Biograph 6
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4321-2008《正电子发射及计算机断层扫描系统》
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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