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 超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 批准日期： |
2008-09-23 |
| 有 效 期： |
2012-09-23 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3232788号
【生产地】 以色列 Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120
【生产商】 GE Medical System Israel, Ultrasound
【适用范围】 用于医学临床诊断。
【性能及组成】 组成：由电源、主机、探头和外围设备组成。可选配的探头型号：3S-RS，5S-RS，7S-RS，10S-RS，8L-RS，12L-RS，4C-RS，8C-RS，E8C-RS，6T-RS，9T-RS，6T，9T。
【规格型号】 Vivid S5;Vivid S6
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ISR 4471-2008《超声诊断仪》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【注册代理】 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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