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 超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 批准日期： |
2008-09-23 |
| 有 效 期： |
2012-09-23 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3232784号
【生产地】 奥地利 Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria
【生产商】 GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG
【适用范围】 用于医学超声扫查和诊断。
【性能及组成】 主要结构：由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。探头可选配：11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。
【规格型号】 Voluson E8;Voluson E8 Expert
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/AUS 4435-2008《超声诊断仪》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【注册代理】 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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