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 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-09-12 |
| 有 效 期： |
2012-09-11 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3222751号
【生产地】 荷兰 Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen
【生产商】 OPHTEC B.V.
【适用范围】 该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。
【性能及组成】 该产品为一件式人工晶体，材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D～-23.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围的平均透过率≥90％，在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 VRSM50
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/NET 1873-2008《有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse)》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】
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