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 眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator |
| 批准日期： |
2008-08-29 |
| 有 效 期： |
2012-08-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3242650号
【生产地】 法国 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
【生产商】 QUANTEL MEDICAL
【适用范围】 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。
【性能及组成】 该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),控制器,裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器、眼内探头适配器(均为选配件),电源线,脚踏开关,滤光镜/灯泡远程连接器,电动滤光镜远程连接器,可选滤光镜远程连接器和钥匙组成。治疗激光:光源为半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式;终端输出功率范围30～3000mW,实际值与预置值的误差应小于±10％;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光:光源为半导体激光;波长650nm±30nm;输出功率＜1.0mW。
【规格型号】 Supra
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 4437-2008 《眼科激光光凝机》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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