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 超声诊断系统 Ultrasonic diagnostic equipment |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3232318号
【生产地】 意大利 VIALE BIANCA MARIA 25-20100 MILANO (MI)
【生产商】 ESAOTE S. p. A
【适用范围】 用于人体超声诊断检查。
【性能及组成】 见产品性能结构及组成附页
【规格型号】 MyLab 60 、MyLab 70 XVG
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 1934-2008 《超声诊断系统》
【售后服务机构】百胜(深圳)医疗设备有限公司
【注册代理】 百胜(深圳)医疗设备有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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