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 人工晶体 Intra-ocular lens |
| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有 效 期： |
2012-06-06 |
| 变更日期： |
2008-08-21 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221589号(更)
【生产地】 法国 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
【生产商】 CARL ZEISS MEDITEC SAS
【适用范围】 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。
【性能及组成】 该产品是由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸材料制成的折叠人工晶体。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【规格型号】 XLSTABI SKY
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 1859-2008《人工晶体》
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者名称由"法国IOTECH S.A.公司"变更为"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221589号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221589号(更)"。原证自发证之日起作废。
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