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 人工晶体推进器 Sterile single use injector |
| 批准日期： |
2008-04-30 |
| 有 效 期： |
2012-04-30 |
| 变更日期： |
2008-08-21 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221081号(更)
【生产地】 法国 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
【生产商】 CARL ZEISS MEDITEC SAS
【适用范围】 该产品用于植入装载于晶体存贮器内的软性人工晶体。
【性能及组成】 该产品由外管(包括带尖端的植入头、晶体存贮器定位套和导向器)和内芯(包括推杆和推头)构成，其中除植入头接触人体外，其它部分不接触人体。该产品材质是聚丙烯。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 SKYJET
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 1560-2008《人工晶体推进器》
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】 生产者名称由"IOTECH S.A."变更为"CARL ZEISS MEDITEC SAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221081号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221081号(更)"。原证自发证之日起作废。
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