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 可吸收手术缝线 DEKNATEL BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 批准日期： |
2007-08-24 |
| 有 效 期： |
2011-08-24 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3651522号(更)
【生产地】 美国 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
【生产商】 Teleflex Medical
【适用范围】 该产品用于普通软组织缝合和/或结扎，包括使用在眼科手术中，但不能用于心血管和神经手术。
【性能及组成】 该产品的线由聚乙醇酸制成，针由不锈钢材料制成。BONDEK涂聚己内酯涂层；BONDEK PLUS涂聚己内酯和聚乙醇酸涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2452－2006 《可吸收手术缝线》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【注册代理】 美国泰利福公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3651522号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651522号(更)"。原证自发证之日起作废。
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