|
|
|
|
 预装式人工晶体系统 Preset IOL System KS-X |
| 批准日期： |
2006-09-13 |
| 有 效 期： |
2010-09-13 |
| 变更日期： |
2009-07-31 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3221403号(更)
【生产地】 日本 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
【生产商】 STAAR Japan Inc
【适用范围】 用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。
【性能及组成】 预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式后房人工晶体，屈光度：＋1.00～＋40D;光学直径：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％；在200～360nm下紫外透过率不大于10％。折射率：1.52。人工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
【规格型号】 KS-X
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 0113-2006《预装式人工晶体系统》
【售后服务机构】大连板桥医疗器械有限公司
【注册代理】 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
【备注】 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc”变更为“STAAR Japan Inc”；生产者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3221403号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221403号(更)"。原证自发证之日起作废。
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 进口医疗器械
