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 Mediflex 38 亲水性隐形眼镜(Mediflex专业系列超薄型隐形眼镜) Mediflex 38 Hydrophilic (Polymacon) Contact Lens (Mediflex38) |
| 批准日期： |
2005-09-02 |
| 有 效 期： |
2009-09-02 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3222351号(更)
【生产地】 美国 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生产商】 Coopervision Inc
【适用范围】 适用于矫正没有眼部疾病的有/无晶状体的近视患者的视力，并可矫正不高于1.50D的散光。
【性能及组成】 日戴型软性隐形眼镜，表面着色为浅蓝。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2％,折射率: 1.435±0.5%，屈光度范围： 0.00～-10.00D,中心区内曲率半径： 8.6±0.20mm, 直径： 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比应ΓV≥92%, 透氧量： 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃，Fatt法)。
【规格型号】 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列超薄型(Polymacon)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38亲水性隐形眼镜(Mediflex 专业系列超薄型)》
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
【备注】 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222351号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222351号(更)"。原证自发证之日起作废。
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