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Biomedics 38 亲水性隐形眼镜(欧柯莱视38) Biomedics 38 Hydrophilip Contact Lenses(Biomedics 38) |
批准日期: |
2004-11-19 |
有 效 期: |
2008-11-19 |
变更日期: |
2008-08-24 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3222441号(更)
【生产地】 美国 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生产商】 Coopervision Inc
【适用范围】 产品用于视力矫正。
【性能及组成】 该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色;含水量:38%;直径:14.00mm;中心透射比≥92%;中心厚度:0.04mm;中心内曲率半径:8.6mm;屈光度:-0.25~-10.00D;透氧量:不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg);折射率:1.434。
【规格型号】 Polymacon
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA2117《Biomedics 38 亲水性隐形眼镜(欧柯莱视38)》
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
【备注】 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc";生产者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"变更为"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服务机构由“上海鸿奕医疗器械有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2004第3222441号"变更为"国食药监械(进)字2004第3222441号(更)"。原证自发证之日起作废。
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