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 髋关节矫形器 Hip Orthoses |
| 批准日期： |
2008-08-22 |
| 有 效 期： |
2012-08-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2262432号
【生产地】 德国 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
【生产商】 Otto Bock HealthCare GmbH
【适用范围】 适用于治疗婴幼儿先天性髋关节发育异常。
【性能及组成】 该产品主要由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为聚乙烯，外展部件材料为不锈钢。髋关节屈曲度大于90°,具有外展功能的髋关节矫形器的外展角度应大于90°28L10通过两根连接大腿托与肩带的嵌珠线可调节髋屈曲角度,可以调节到大于90度的屈曲角度；28L8能够对髋关节的屈曲(通过部腹面牵引带)和外展(通过外展支撑杆螺纹套管)分别进行单独的调节；28L20在两个内侧腿托和外展支撑杆之间装配有两个球头关节，球头关节应能活动自如,其活动范围在45度;外展支撑杆最大撑开距离为50mm.
【规格型号】 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1854-2008《髋关节矫形器》
【售后服务机构】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
【注册代理】 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
【备注】
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