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髋关节系统组件 Conserve Hip System Components |
批准日期: |
2008-08-19 |
有 效 期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462402号
【生产地】 美国 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
【生产商】 美国 瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
【适用范围】 适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。
【性能及组成】 该组件包括股骨组件和髋臼组件。部分髋臼组件非关节面部位涂有珍珠面涂层。股骨组件材料采用锻造钴铬钼合金,髋臼组件及珍珠面涂层材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4145-2008《髋关节系统组件》
【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
【注册代理】 北京世纪医桥咨询有限公司
【备注】
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