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 人工晶体(商品名：Aurolab) Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3222349号
【生产地】 印度 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
【生产商】 Aurolab Company
【适用范围】 该产品用于白内障囊外摘除术和超声乳化吸除术后患者的视力矫正。
【性能及组成】 该产品是用于代替人类晶状体的光学器械，由PMMA制成，并添加了可吸收紫外线的成分。该产品为单片式人工晶体，包括光学区和人工晶体襻两部分，光学直径为5.5mm，人工晶体襻呈“C“型，人工晶体总直径为12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位：后房。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【规格型号】 S3550
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶体》
【售后服务机构】温州医学院眼视光研究院
【注册代理】 温州医学院眼视光研究院
【备注】
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