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 超声波诊断设备 Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 批准日期： |
2007-12-13 |
| 有 效 期： |
2011-12-13 |
| 变更日期： |
2008-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3232028号(更)
【生产地】 日本 日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产商】 株式会社 日立医疗器械
【适用范围】 用于人体超声诊断检查。
【性能及组成】 产品由主机、监视器、探头组成。配置EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz，最大探测深度：≥140mm，轴向分辨力：≤2mm(深度≤80)，侧向分辨力：≤3mm(深度≤80mm)、≤5mm(80mm＜深度≤130mm)几何位置精度：纵向≤10、横向≤10，盲区：≤8mm。配置EUP-L53线阵探头、标称频率7.5MHz，最大探测深度：≥80mm，轴向分辨力：≤1mm(深度≤80mm)，侧向分辨力：≤1mm(深度≤60mm)，几何位置精度：纵向≤5、横向≤5，盲区：≤3mm。具有B、M、B/M成像模式。声输出已公布。
【规格型号】 EUB-500
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 3062-2005《超声波诊断设备》
【售后服务机构】日立医疗(广州)有限公司
【注册代理】 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
【备注】 生产者地址由"东京都千代田区内神田一丁目1番14号"变更为"日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号"；售后服务机构由"日立医疗系统技术服务(北京)有限公司"变更为"日立医疗(广州)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3232028号"变更为"国食药监械(进)字2007第3232028号(更)"。原证自发证之日起作废。
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