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 膝关节假体(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses |
| 批准日期： |
2008-08-11 |
| 有 效 期： |
2012-08-10 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462275号
【生产地】 美国 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产商】 美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。
【性能及组成】 该系统可分为：后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(LPS)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex)和强制性髁膝型(LCCK)。由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨部件、髌骨部件和(或)延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块和(或)胫骨楔块)组配而成。股骨和胫骨金属平台部件的涂层采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，其余部件分别由铸造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、锻造钛-6铝-4钒合金材料制成。灭菌包装。
【规格型号】 详见规格型号附页(共8页)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4251-2008 《膝关节假体(商品名：NexGen)》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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