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 数字式口腔X射线成像系统 Dental X-ray Equipment |
| 批准日期： |
2005-09-09 |
| 有 效 期： |
2009-09-09 |
| 变更日期： |
2008-07-22 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第2302655号(更)
【生产地】 德国 德国奔茨海姆64625，工厂大街31号
【生产商】 Sirona Dental Systems GmbH
【适用范围】 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。
【性能及组成】 该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。
【规格型号】 SIDEXIS-Intraoral D3334/D3402/D3403
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1866-2005《SIDEXIS-Intraoral 系列数字式口腔X射线成像系统》
【售后服务机构】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
【注册代理】 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2302655号"变更为"国食药监械(进)字2005第2302655号(更)"。原证自发证之日起作废。
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