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 漂浮造影导管 Berman Angiographic Balloon Catheter |
| 批准日期： |
2005-06-02 |
| 有 效 期： |
2009-06-02 |
| 变更日期： |
2008-08-02 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3771498号(更)
【生产地】 美国 2400 Bernville Road，Reading，PA19605
【生产商】 Arrow International Inc
【适用范围】 适用于右心导管的心脏造影，测量右心和肺动脉压力。可以用来注射防辐射介质，并测量可以从右心进入的任何房室和血管压力。
【性能及组成】 漂浮造影导由导管管身，球囊构成。材质：聚脲胺酯。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1237-2005 《漂浮造影导管》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【注册代理】 北京世茂医疗器械贸易有限公司
【备注】 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3771498号”变更为“国食药监械(进)字2005第3771498号(更)”。原证自发证之日起作废。
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