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 髋关节系统(商品名：PAVI ) HIP IMPLANTS |
| 批准日期： |
2008-08-01 |
| 有 效 期： |
2012-07-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462214号
【生产地】 法国 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE
【生产商】 GROUPE LEPINE
【适用范围】 适用于全髋及半髋关节置换术。
【性能及组成】 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层；股骨头材料为高氮不锈钢；髋臼材料为Ti6Al4V钛合金，且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层；双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 4169-2008 《髋关节系统》
【售后服务机构】北京麦可林达医疗器械有限公司
【注册代理】 北京麦可林达医疗器械有限公司
【备注】
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