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人工心脏瓣膜(商品名:On-X) On-X prosthetic Heart Valve |
批准日期: |
2008-07-22 |
有 效 期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462148号
【生产地】 美国 8200 Cameron Rd., Suite A-196 Austin, Texas 78754 USA
【生产商】 On-X Life Technologies, Inc.
【适用范围】 适用于人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。
【性能及组成】 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣,石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注,以使X线不能透过。外环为钛合金制成,缝合环材料为聚四氟乙烯。蒸汽灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1905-2008《人工心脏瓣膜(商品名:On-X)》
【售后服务机构】北京正镒医疗器械有限责任公司
【注册代理】 北京正镒医疗器械有限责任公司
【备注】
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