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心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty System

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批准日期: 2008-08-01
有 效 期: 2012-07-31
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3072220号
【生产地】 美国 ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
【生产商】 EDWARDS LIFESCIENCES LLC
【适用范围】 该产品可用于三尖瓣的修复
【性能及组成】 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
【规格型号】 4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4248-2008 《心脏瓣膜成形环系统》
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【注册代理】 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】

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