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 乳房检测系统(商品名：SureTouch可视成像系统) Galactophore Diagnostic Device |
| 批准日期： |
2008-07-22 |
| 有 效 期： |
2012-07-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2212099号
【生产地】 美国 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
【生产商】 Medical Tactile, Inc.
【适用范围】 本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变，通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。
【性能及组成】 组成：系统由主机、探头、校正仪器和打印机(可选)组成。主要性能：本产品使用一种手持式探头，它是由一组压力传感元件组成，用以产生压力图像，或者累积图像。累积图像是一种病变的可视化显示。最终的报告包括了病变的累积图像和病变的大小，相对硬度和形状的评估。
【规格型号】 1885
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4132-2008 《乳房检测系统》
【售后服务机构】北京时代尚品技术发展有限公司
【注册代理】 北京时代尚品技术发展有限公司
【备注】
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