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 膝关节手术器械(商品名：Advance) Advance Total Knee System Instruments |
| 批准日期： |
2008-07-22 |
| 有 效 期： |
2012-07-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第1102123号
【生产地】 美国 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
【生产商】 美国 瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
【适用范围】 本产品为手动式骨科手术器械，预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
【性能及组成】 本产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱和其它工具组成，接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。本产品的包装为非灭菌包装。
【规格型号】 .
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4017-2008《膝关节手术器械(商品名：Advance)》
【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
【注册代理】 北京世纪医桥咨询有限公司
【备注】
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