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 超声眼科专用诊断仪 Echograph |
| 批准日期： |
2008-07-08 |
| 有 效 期： |
2012-07-07 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3231849号
【生产地】 法国 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
【生产商】 QUANTEL MEDICAL
【适用范围】 用于拍摄眼睛内部结构的图像，测量眼轴长度并决定植入眼内的人工晶体的屈光度，临床用于对患者眼部疾病的诊断。
【性能及组成】 产品由主机、键盘(含轨迹球)、探头支架、A超探头、B超探头、电源线和BNC连线、显示器(选配)、脚踏开关(选配)组成。A超探头：型号TP-01，频率11MHz，眼轴长度的测量范围不窄于15～35mm、测量误差不大于±0.1mm；B超探头：型号B1-10MHz，频率10MHz，探测深度≥50mm，横向分辨率≤1mm(在≤40mm处)，纵向分辨率≤0.5mm(在≤40mm处)，横向几何位置精度：≤2％，纵向几何位置精度≤4％，盲区≤3mm。
【规格型号】 COMPACT II
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 4037-2008 《超声眼科专用诊断仪》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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