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 人工晶体(商品名：HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-07-10 |
| 有 效 期： |
2012-07-09 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221925号
【生产地】 法国 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
【生产商】 HexaVision
【适用范围】 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【性能及组成】 该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度5°。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 HQ-201
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶体》
【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 承产单位：Ophthalmic Innovations International, Inc.
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