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 接骨螺钉(商品名：TC-100) TC-100 Plate and Screw System |
| 批准日期： |
2008-07-08 |
| 有 效 期： |
2012-07-07 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461870号
【生产地】 美国 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
【生产商】 美国 施乐辉公司骨科部门 Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
【适用范围】 该产品可用于成人和儿童，主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定，包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治疗；膝关节固定手术，及其手术中的临时固定。
【性能及组成】 该产品由螺钉和垫圈组成，材料采用ISO5832-1规定的不锈钢，灭菌和非灭菌两种包装。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2008 《接骨螺钉》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】 承产单位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承产地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
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