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 折叠式后房人工晶体 Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2008-05-05 |
| 有 效 期： |
2012-05-05 |
| 变更日期： |
2008-06-21 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221097号(更)
【生产地】 奥地利 Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
【生产商】 CROMA
【适用范围】 该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。
【性能及组成】 该产品人工晶体由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，含水量26%。已灭菌，一次性使用。
【规格型号】 ACR6D SE
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0281-2003《折叠式后房人工晶体》
【售后服务机构】北京和邦思特科技发展有限公司
【注册代理】 广州市和必康贸易有限公司
【备注】 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2008第3221097号”变更为“国食药监械(进)字2008第3221097号(更)” 原证自发证之日起作废。
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