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 人工晶体(商品名：Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体) The intraocular lens |
| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221670号
【生产地】 美国 2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763
【生产商】 Eyekon Medical, Inc.
【适用范围】 该产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。18周岁以下的患者禁用。
【性能及组成】 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主要材质：含量为97%的HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)及含量为2%的EOEMA (丙烯酸酯)，1％UV剂(2,4-Dihydroxybenzophenone)，(可折叠式)后房植入。在355nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10％，截至波长(透过率10％处)≥355nm,在420nm～1100nm的平均透过率不小于85％。已经湿热法灭菌，一次性使用。
【规格型号】 AL25B-UVA
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1838-2008《人工晶体》
【售后服务机构】苏州工业园区欧瑞科技有限公司
【注册代理】 苏州工业园区欧瑞科技有限公司
【备注】
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