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预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Load System) Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem |
批准日期: |
2008-06-17 |
有 效 期: |
2012-06-16 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221591号
【生产地】 日本 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
【生产商】 NIDEK Co., Ltd.
【适用范围】 在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。
【性能及组成】 本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品,人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 NX-1
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1849-2008 《预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体》
【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
【注册代理】 中原新时代咨询服务(北京)有限公司
【备注】
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