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 骨水泥(商品名：Osteobond共聚体) Osteobond Copolymer Bone Cement |
| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3651656号
【生产地】 美国 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580。
【生产商】 美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 该产品在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
【性能及组成】 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中，单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、 N，N－双甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氢醌75±10ppm；共聚体粉末成分(不透X线)：聚甲基丙烯酸树酯87.5％w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸钡(BaSO4)10.0％ w/w。单体液的外包装为环氧乙烷灭菌，单体液通过过滤灭菌，粉体为伽玛射线灭菌，一次性使用。
【规格型号】 详。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1956-2008 《骨水泥》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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