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 单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation) Preservation Knee System |
| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461680号
【生产地】 美国 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产商】 DePuy Orthopaedics, Inc.
【适用范围】 该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。
【性能及组成】 该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成，其中股骨髁假体为对称型，不分左右；胫骨平台、胫骨垫为不对称型的，分左右；胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1875-2008《单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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