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 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3) PFC SigmaTC3 Knee System |
| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461663号
【生产地】 美国 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产商】 DePuy Orthopaedics, Inc.
【适用范围】 该产品适用于骨科膝关节置换手术。
【性能及组成】 该产品由股骨髁、胫骨垫、垫块、股骨延长杆, 股骨杆螺栓, 胫骨延长杆, 胫骨柱等部件组成。股骨髁，垫块，螺栓的材料为铸造钴铬钼合金；股骨延长杆, 胫骨延长杆, 胫骨柱的材料为锻造Ti6Al4V钛合金,胫骨垫片的材料为超高分子量聚乙烯，垫片的加强螺栓材料为锻造Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1953-2008《人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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