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 髋关节系统(商品名：S-ROM) S-ROM HIP SYSTEM |
| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461653号
【生产地】 美国 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
【生产商】 Depuy Orthopaedics,Inc.
【适用范围】 用于全髋关节置换术.
【性能及组成】 该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯，近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠＋羟基磷灰石涂层，球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1990-2008 《髋关节系统》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器械有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器械有限公司
【备注】
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