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 人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有 效 期： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221437号
【生产地】 德国 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
【生产商】 *Acri.Tec AG
【适用范围】 眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
【性能及组成】 本产品为单件式可折叠人工晶体，由亲水性丙烯酸材料制成，含紫外吸收剂。含水量为25%，人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率＜10%，在光谱420nm～1100nm的透过率≥85%。襻结构为C型，光焦度范围：0.0D～40.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1689-2008《人工晶体》
【售后服务机构】北京天鼎经济技术开发公司
【注册代理】 美国美隆国际公司北京办事处
【备注】
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