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 人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) Determine HIV-1/2 |
| 批准日期： |
2008-05-30 |
| 有 效 期： |
2012-05-30 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2401487号
【生产地】 日本 Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
【生产商】 Abbott Japan Co., Ltd.
【适用范围】 用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，检测全血、血清、血浆中的HIV-1和HIV2抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV2抗体。
【性能及组成】 主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期14个月，缓冲液有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 10个测试/板 ；100测试/包装袋
【产品标准】 YZB/JAP 1808-2008
【售后服务机构】
【注册代理】 英维利斯医疗器械(北京)有限公司
【备注】
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