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 人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER ) The UNFOLDER Implantation Handpiece and Cartridge |
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有 效 期： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2221188号
【生产地】 美国 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
【生产商】 Advanced Medical Optics, inc.
【适用范围】 该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。
【性能及组成】 该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。
【规格型号】 银系列人工晶体推注器型号：SILVERT；银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1626-2008《人工晶体推注器和折叠夹》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】
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